职位描述
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职位描述:
职责描述:
1.1 负责gmp法规跟踪,并跟进质量体系改进,确保符合现行法规的要求;
1.2 参与跟踪、审核并与客户沟通产品项目中与质量相关的工作;
1.3 负责gmp认证申报资料、生产许可申报资料的准备与递交;
1.4 组织官方和客户检查:负责参与组织检查前的准备工作、检查接待的安排、协调公司各个部门配合检查、组织capa措施的制定并跟踪整改落实;
1.5 参与gmp内审:组织进行gmp内部审计,审核内部审计报告;
1.6 负责审计档案的建立和维护;
1.7 负责质量协议的审核;
1.8 负责工厂主文件的维护;
1.9 参与组织质量管理评审,并跟进评审提出问题改进情况;
1.10 参与iso 9001质量体系维护;
1.11 负责完成上级安排的其他任务。
任职要求:
2.1 教育背景:大学本科及以上,药学、药物制剂、化工、生物、制药工程等相关专业。
2.2 工作经验:一年以上制药企业工作经验。
2.3 专业技能:熟悉药品生产、检验等工作。
2.4 培训要求:接受过gmp、ehs等培训。
2.5 综合素质:英语六级及以上,有较强协调及沟通能力;分析、判断、学习、创新能力强;认同海正企业文化,熟悉公司管理和内部运作。
职责描述:
1.1 负责gmp法规跟踪,并跟进质量体系改进,确保符合现行法规的要求;
1.2 参与跟踪、审核并与客户沟通产品项目中与质量相关的工作;
1.3 负责gmp认证申报资料、生产许可申报资料的准备与递交;
1.4 组织官方和客户检查:负责参与组织检查前的准备工作、检查接待的安排、协调公司各个部门配合检查、组织capa措施的制定并跟踪整改落实;
1.5 参与gmp内审:组织进行gmp内部审计,审核内部审计报告;
1.6 负责审计档案的建立和维护;
1.7 负责质量协议的审核;
1.8 负责工厂主文件的维护;
1.9 参与组织质量管理评审,并跟进评审提出问题改进情况;
1.10 参与iso 9001质量体系维护;
1.11 负责完成上级安排的其他任务。
任职要求:
2.1 教育背景:大学本科及以上,药学、药物制剂、化工、生物、制药工程等相关专业。
2.2 工作经验:一年以上制药企业工作经验。
2.3 专业技能:熟悉药品生产、检验等工作。
2.4 培训要求:接受过gmp、ehs等培训。
2.5 综合素质:英语六级及以上,有较强协调及沟通能力;分析、判断、学习、创新能力强;认同海正企业文化,熟悉公司管理和内部运作。
工作地点
地址:杭州富县杭州
求职提示:用人单位发布虚假招聘信息,或以任何名义向求职者收取财物(如体检费、置装费、押金、服装费、培训费、身份证、毕业证等),均涉嫌违法,请求职者务必提高警惕。
职位发布者
HR